2021年12月14-16日,某國外知名藥企公司中國區質量負責人楊總對道恩藥業進行為期三天的考察審計。道恩藥業常務副總經理張金萍、生產總監王學智、質量總監陶瑞鑫及道恩藥業中層骨干領導參加首次會議。會上,陶瑞鑫詳細講解公司基本情況,對質量保證系統、質量控制系統、生產系統、物料系統、設施設備系統、包裝系統進行詳細的介紹,針對各個系統的主要內容及文.件作出重點介紹。

會后,楊總在王工與陶工的引領下,對道恩藥業的倉儲、動力、環保、車間、化驗室進行詳細的考察與審計楊總對道恩的質量保證體系給予了充分肯定,并對為降低違規風險和持續合規提供諸多寶貴建議,同時也特別強調,作為非最終滅菌無菌生產制劑企業,應持續不斷提高無菌操作意識,持續進行無.菌操作培訓,將風險降低到最低。張總對本次審計中得到幫助和提升表示感謝,并承諾道恩將會不斷完善自身的合.規體系,努力在最嚴監管時代持續走下去,成為上市許可持有人最信賴的合作伙伴。

道恩藥業 張世超

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